سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی
ایزو 15189توسط شرکت گواهی دهنده ایزو ISO/TC 212 تهیه شده و برای ارزشیابی آزمایشگاه ها سیستم های تعیین کننده آزمایشگاهی استفاده می شود. قصد از تنظیم این گواهینامه ایزو ، تعیین مقررات ویژه برای کیفیت در آزمایشگاه های پزشکی به کار می رود.
این ایزو که بر پایه ISO/IEC 17025 و ایزو 9001 می باشد. قوانینی برای صلاحیت و کیفیت که ویژه آزمایشگاه های پزشکی است را عرضه می کند. خدمات آزمایشگاه پزشکی در حفاظت از بیماران لازم است و براین اساس باید برای برآوردن نیازهای کلیه بیماران و کارکنان بالینی که مسئولیت مراقبت از بیماران را برعهده دارند، در دسترس باشند. این خدمات متشکل از مراتبی برای پذیرش ، آماده سازی بیمار، شناخت بیمار، جمع آوری نمونه ها، نقل و انتقال، ذخیره سازی ، پردازش، اجرای آزمایش نمونه های بالینی و تایید آن است ، توضیح ، گزارش و مشاوره ایزو با توجه به ایمنی و قوانین اخلاقی در آزمایشگاه پزشکی می باشند. بنابراین آزمایشگاهیان سعی کردند تا ایزو تهیه کنند که تمام نیازهای عمده یک آزمایشگاه تشخیص طبی را شامل شود این ایزو تحت عنوان استاندارد 15189 نامگذاری و منتشر گردید.
اهداف ایزو 15189 چیست؟
· انطباق با استاندارد به آزمایشگاها یاری می دهد تا کار خودرا با دقت و همچنین طبق استاندارد ها شرکت ایزو انجام دهند و محکی برای نگه داری از مهارت آزمایشگاه را فراهم می آورد.
· انطباق با استاندارد مفید ترین راه بازاریابی برای آزمایشگاهی تشخیص طبی است و می تواند پاسپورتی برای پیمان کاران باشد که نیاز به تائید آزمایشگاه ها را نیاز دارند.
ایزو 50001